赛帕利单抗注射液（誉妥 ）

【适应症】
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。

【规格】
120 mg（4 ml）/瓶

赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的，是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台（OmniRat  ）自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。2020年1月，递交了首个适应症（复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤）的上市申请，并于2021年8月25日正式获批。2020年5月，赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，并获得专家的II级推荐。2021年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种，拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌。

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