誉越巅峰——2021年CSCO誉衡生物赛帕利单抗(誉妥®)卫星会成功召开

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9月25至29日,第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会以线上线下相结合的方式隆重召开,本届大会主题为“聚焦创新研究,引领原创未来”。
9月28日晚18:00-19:30,誉衡生物于线上举办了“誉越巅峰——CSCO誉衡生物赛帕利单抗(誉妥®)卫星会”。临床肿瘤专家、新药研发学者、企业研发精英齐聚云端,共襄盛举共同探讨肿瘤临床治疗及学术进展。

 

本次卫星会嘉宾阵容强大:特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授、中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授作为本次会议主席。并邀请北京大学肿瘤医院宋玉琴教授、北京大学肿瘤医院林宁晶教授、复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、北京大学肿瘤医院龚继芳教授作为讲者,为大家带来了内容丰富、精彩纷呈的学术报告。

首先,由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授致开幕辞,他对与会肿瘤专家及参会人员表示了热烈欢迎。马军教授向大家介绍了赛帕利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)在国内上市的PD-1抗体中具有更高的疗效,他对赛帕利单抗获得国家药品监督管理局批准上市表示了祝贺。
南京金陵医院秦叔逵教授表示,赛帕利单抗除了在R/R cHL中具有极高的疗效,在宫颈癌治疗中也取得了不俗的表现,今年3月已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性疗法认证,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。
赛帕利单抗是由北京肿瘤医院牵头及多家国内临床科研机构共同参与完成临床试验申报的首个由转基因大鼠平台筛选的全人抗PD-1单克隆抗体,北京大学肿瘤医院朱军教授作为主要研究者参与了赛帕利单抗治疗R/R cHL的II期临床研究,他对赛帕利单抗的疗效表示了充分的肯定,并且为赛帕利单抗上市给肿瘤患者带来更多的希望和选择感到高兴。
中山大学附属肿瘤医院张力教授表示,近年来国内越来越多的免疫治疗产品在恶性肿瘤领域尤其是淋巴瘤领域陆续上市,赛帕利单抗作为其中一员已经取得了一定的成果,很荣幸能够在此和大家共同分享赛帕利单抗的临床研究进展。

II期R/R cHL最新临床试验结果

北京肿瘤医院宋玉琴教授作为本次卫星会的第一位讲者带来了主题为“赛帕利单抗在淋巴瘤中的临床应用”的报告。她向与会嘉宾详细介绍了赛帕利单抗治疗R/R cHL的II期临床研究安全性和疗效数据。

宋玉琴教授指出,赛帕利单抗在中国R/R cHL患者中抗肿瘤疗效尤其显著,根据研究者评估的最新结果,截至2021年4月28日,客观缓解率(ORR)高达92.86%,疾病控制率(DCR)达到96.43%,且安全性和耐受性良好,是R/R cHL的一种新的安全有效的治疗方案。

赛帕利单抗治疗案例分享

 
北京肿瘤医院林宁晶教授与大家详细分享了一例II期R/R cHL临床研究中的经典病历,患者在经历二线治疗失败后入组了赛帕利单抗II期临床研究,第二次用药时病情开始好转,经过两个周期的治疗后经PET-CT和CT评估达到CR,并维持至今,且患者对赛帕利单抗治疗耐受性良好,用药2年以上共出现过3次1或2级的不良事件。可以看出赛帕利单抗对二线以上治疗失败的cHL患者疗效显著,耐受性良好,期待更多高质量的临床研究为医生和患者带来更多有效的治疗手段。

晚期宫颈癌免疫治疗进展

复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授为大家介绍了晚期宫颈癌免疫治疗的现状和进展。在我国妇科恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率均排名第一,转移和复发性宫颈癌药物治疗效果有限,5年生存率仅为17%,亟待新型有效的治疗药物出现。赛帕利单抗单药治疗复发或转移性颈癌II期临床研究中,截止至2020年4月2日,ORR达到26.83%,DCR为53.66%,对比已公布的同类药物ORR数值最高。赛帕利单抗的安全性较高,毒性较化疗或抗血管靶向药物明显降低。基于在II期宫颈癌临床研究中取得的优秀结果,CDE已将赛帕利单抗注射液纳入了突破性治疗品种,有望加速赛帕利单抗宫颈癌适应症的上市进程,将为晚期宫颈癌患者带来新的希望。

实体瘤Ib期临床研究数据更新

 
北京肿瘤医院龚继芳教授为大家带来了赛帕利单抗治疗晚期实体瘤Ib期临床研究的数据更新。根据最新统计结果显示,截止至2020年4月28日,赛帕利单抗在晚期肿瘤患者中总体ORR达到了25.4%,中位PFS为2.86个月,中位OS达到12.48个月,发生的多数治疗相关不良事件为1-2级,表现出了良好的疗效和可控的安全性。在PD-L1阳性和tTMB较高的患者中观察到ORR、PFS和OS的显著改善。

创新药企 未来可期

誉生不凡 赛帕精彩

 

最后,张力教授、沈琳教授、朱军教授、秦叔逵教授和马军教授为本次卫星会做了精彩的总结,他们表示很高兴看到誉衡生物作为中国创新药企开发出了赛帕利单抗这么好的药物,不仅在霍奇金淋巴瘤也在宫颈癌和其他实体瘤中都展现出了优秀的治疗效果,期待未来能够开展更多临床研究,为更多肿瘤患者带来临床获益。

 

 

 

2021年9月30日 11:40
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