喜讯！1类抗肿瘤生物药“赛帕利单抗注射液”被遴选为“广东省名优高新技术产品”

        近日，从广东省高新技术企业协会获悉，经企业自主申报、形式审查、专家评选、审核复核、网上公示等程序，1类抗肿瘤生物药“赛帕利单抗注射液”（誉妥®）被遴选为2022年广东省名优高新技术产品。此次评选旨在为提高科技创新策源能力，加快成果转化及产业化，聚力推进高水平科技自立自强，在全省范围内遴选一批创新能力突出、技术先进、质量可靠、市场前景好的产品。评选的产品具备国内首创可替代进口、达到国际先进水平或达到国内先进水平等特征，是企业核心竞争力的表现。

       赛帕利单抗注射液是广州誉衡生物科技有限公司（简称：誉衡生物）5年磨一剑，自主研发的具有完全独立知识产权的抗肿瘤创新生物药。是全球第一个采用国际领先的转基因大鼠全人源抗体开发平台（OminRat®）优选出的100%全人源单克隆抗体，具有“特异性高、亲和力强、免疫原性低、可制造性高”的药理学特征。通过临床研究的创新性设计、基于未被满足的临床需求筛选的适应症，通过高效运营的临床试验进一步证明，赛帕利单抗单药治疗复发或转移性宫颈癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的有效率分别高达27.8%和91.67%，均为同类产品全球历史数据最高，具有潜在同类最优潜力。据此，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将赛帕利单抗注射液纳入宫颈癌的突破性疗法，目前国内还未有同类PD-1/PD-L1产品获批宫颈癌适应症。并先后获得2022年中国临床肿瘤协会（CSCO）颁布的《淋巴瘤诊疗指南》《免疫检查点抑制剂临床应用指南》《宫颈癌诊疗指南》，和中华医学会颁布的《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南》等推荐。此外，赛帕利单抗由通过美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三方认证的制药企业药明生物生产出品，最严谨的生产质量标准，最严苛的质量控制手段，国际化的生产管理团队，确保了产品的高品质特性。赛帕利单抗注射液的成功研发及产业化，进一步弥补了我国创新生物药自主研发的短板。随着产品上市后临床应用逐渐广泛， 其“高效、低毒”和“免疫再挑战”的临床优势日愈凸显，为越来越多的肿瘤患者提供了更好的、新的治疗选择。

        誉衡生物拳头产品赛帕利单抗注射液在众多产品中脱颖而出，被遴选为2022年“广东省名优高新技术产品”，是社会各界对该产品的高度认可，也是对公司以往创新能力、研发成果转化能力的充分肯定，必将进一步鞭策我们继续坚持以患者为中心，不断加码创新投入，加快新一代创新型生物药研发及商业化，为全球医生和患者提供更多、更好、可负担的创新生物药产品。